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| 各国の行政機関 |
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使 命 |
厚生労働省
（MHLW：Ministry of Health, Labour
and Welfare）
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東京都千代田区霞が関1-2-2 |
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
（PMDA：Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency）
情報提供HP |
私たちの使命は、より有効で、より安全な医薬品や医療機器などをより早く国民の皆様に役立てていただくことです。また、医薬品の副作用などによる健康被害に対して迅速な救済を行うことです。 |
公正取引委員会
（JFTC：Japan Fair Trade Commission）
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東京都千代田区霞が関1-1-1 |
独立行政法人 福祉医療機構
（WMSA：Welfare And Medical Service
Agency）
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東京都港区虎ノ門４丁目３番１３号 |
米食品医薬品庁
（FDA：U.S. Food and Drug Administration）
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5600 Fishers Lane, Rockville MD |
英国医薬品･健康関連製品監督庁
（MHRA：Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency）
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10-2, MHRA, Market Towers, 1 Nine Elms Lane,
London |
欧州医薬品庁
（EMEA：European Medicines Agency）
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7 Westferry CircusCanary Wharf LondonE14
4HB United Kingdom |
英国国立医療技術評価機構
National Institute for Health
and Clinical Excellence（NICE）
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薬剤の費用対効果を監視 |
オーストラリア医薬品審査当局
(Therapeutic Goods Administration)
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中国国家食品薬品監督管理局（SFDA：State Food
and Drug Administration,P.R.China）
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A38, Beilishi Road, Beijing 100810, P.R.
China |
韓国食品医薬品安全庁
（KFDA：Korea Food and Drug Administration）
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日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議
（ICH：International Conference
on Harmonization） |
Geneva |
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厚生労働省の組織 |
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厚生労働省の組織は、「日本の薬事行政 日本製薬工業協会、2006年3月」を参照のこと |
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FDAの組織 |
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FDAは、米国厚生省（DHHS: Department of Health and Human Services）に属しており、
・生物製剤評価・研究センター（Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)、
・医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health (CDRH)、
・医薬品評価・研究センター（Center for Drug Evaluation and Research (CDER)、
・食品安全・応用栄養センター(Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)、
・動物薬センター（Center for Veterinary Medicine (CVM) 、
・国立毒性研究センター（National Center for Toxicological Research (NCTR)、
・規制事業部（Office of Regulatory Affairs (ORA)
などの組織からなる。 |
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ＤＩＡ（Drug Information Association） |
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20，000人を超える会員で運営されている非営利団体です。
主に政府規制機関、学会、契約サポート機関、製薬業・バイオテクノロジー、装置の各業界、及びその他のヘルスケア団体が参加しています。
毎年、6月に行われる年次総会は、世界最大規模の医薬関連フォーラムとなっています。
Drug Information Association
(DIA)
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SCDM（Society For Clinical Data Management） |
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Society For Clinical Data Management (SCDM)
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日本製薬団体連合会（日薬連） |
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医薬品製造業者を会員とする地域別団体（東京、大阪等各都道府県に所在する１９団体）及び業態別団体（医療用、一般用等各業態別による１４団体）により構成する連合会です。 |
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（業態別14団体） |
（地域別19団体） |
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日本製薬工業協会（JPMA） |
東京医薬品工業協会（東薬協） |
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日本医薬品直販メーカー協議会（直版協） |
大阪医薬品協会（大薬協） |
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全国家庭薬協議会（全家協） |
愛知県医薬品工業協会 |
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医薬工業協議会 |
東京都家庭薬工業共同組合 |
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全国配置家庭薬協会 |
大阪家庭薬協会 |
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医薬品製剤協議会 |
富山県薬業連合会 |
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日本血液製剤協会 |
長野、岐阜 |
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日本漢方生薬製剤協会(日漢協) |
奈良、新潟、 |
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日本臨床検査薬協会 |
兵庫、滋賀、 |
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日本OTC医薬品協会 |
埼玉、徳島、 |
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細菌製剤協会 |
神奈川、佐賀、 |
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外用製剤協議会 |
福岡、石川 |
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眼科用剤協会 |
千葉 |
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輸液製剤協議会 |
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（その他団体） |
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日本製薬団体連合会 |
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日本ジェネリック製薬協会 |
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日本医薬品卸業連合会 |
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日本チェーンドラッグストア協会 |
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全日本薬種商協会 |
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日本薬剤師会 |
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| 厚生労働省 |
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| FDA（Food and Drug Administration） |
FDA
FDA Press Releases.
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| EU（欧州） |
EudraLex
EudraLex is the collection of rules and
regulations governing medicinal products
in the European
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| PhRMA（米国製薬工業協会） |
PhRMA
Media Releases
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| PIC/S（製薬業界の監査に関する協力の枠組みを定める協定） |
PIC/S
Media Releases
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| ISPE(国際製薬技術協会） |
ISPE
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| その他 |
GxPコンピュータ広場
規制適合およびCSV対応に有益な情報を提供 |
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