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| 本情報は製薬会社のニュースリリースをもとに編集しています。 | |
| 製薬会社 | 薬剤 | 申請 | 承認 | 発売 | 備考 |
| アステラス製薬 | 過活動膀胱治療剤「ベタニスR 錠」製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| アステラス製薬 | 骨粗鬆症治療薬 ４週に１回服用する経口剤「リカルボンR錠50mg/ボノテオR錠50mg」製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| アストラゼネカ | プロトンポンプ阻害剤「ネキシウムカプセル10mg、20mg」 製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| アボット ジャパン | アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」日本において若年性特発性関節炎に関する追加適応および新製剤の承認を取得 | 2011/07/01 | |||
| エーザイ | アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラR」日本において若年性特発性関節炎に関する追加適応および新製剤の承認を取得 | 2011/07/01 | |||
| グラクソ・スミスクライン | 双極性障害の治療に新たな選択肢「ラミクタールR」、双極性障害の再発 再燃抑制で承認取得 | 2011/07/01 | |||
| ジョンソン・エンド・ジョンソン | 関節リウマチ治療薬「シンポニー®皮下注50mgシリンジ」製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| ノバルティスファーマ | ノバルティスのエベロリムス、小児と成人の結節性硬化症に伴う良性脳腫瘍のSEGAの治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPより取得 | 2011/07/01 | |||
| ノバルティスファーマ | 慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「オンブレス®吸入用カプセル150 μg」製造販売承認を取得 | 2011/07/01 | |||
| ヤンセン ファーマ | 関節リウマチ治療薬｢シンポニーR皮下注50mgシリンジ｣製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| 小野薬品工業 | ……骨粗鬆症治療薬 4週に1回服用する経口剤「リカルボン®錠50mg／ボノテオ®錠50mg」の製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| 小野薬品工業 | ……冠動脈CTにおける描出能改善剤「コアベータ®静注射12.5mg」の製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| 第一三共 | プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)カプセル10mg、20mg」製造販売承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| 中外製薬 | 抗悪性腫瘍剤「タルセバ®」「治癒切除不能な膵癌」に対する効能 効果、用法 用量の追加承認取得および適正使用の推進について | 2011/07/01 | |||
| 中外製薬 | C型慢性肝炎治療薬「ペガシス®」と抗ウイルス剤「コペガス®」「C型代償性肝硬変」に対する効能 効果の追加承認取得のお知らせ | 2011/07/01 | |||
| 田辺三菱製薬 | 関節リウマチ治療薬「シンポニー皮下注50mgシリンジ（一般名：ゴリムマブ）」製造販売承認取得について | 2011/07/01 | |||
| 日本イーライリリー | 世界初の胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤「トラゼンタ®」、2型糖尿病を適応として製造販売承認を取得 | 2011/07/01 | |||
| 武田薬品工業 | 日本における2型糖尿病治療剤「リオベル®配合錠LD」および「リオベル®配合錠HD」（ネシーナ®とアクトス®の合剤）の製造販売承認取得について | 2011/07/01 | |||
| MSD | 遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤新剤型「フォリスチムR注900IUカートリッジ」の承認取得 | 2011/06/30 | |||
| ジョンソン・エンド・ジョンソン | 不整脈診断をサポートする心腔内磁気センサ付き超音波カテーテル 「SOUNDSTAR®」カテーテル 薬事承認取得 | 2011/06/30 | |||
| 日本ベーリンガーインゲルハイム | 世界初の胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤「トラゼンタR」、2型糖尿病を適応として製造販売承認を取得 | 2011/06/30 | |||
| バイエル薬品 | バイエル薬品、VEGF Trap-Eyeを滲出型加齢黄斑変性の適応で国内承認申請 | 2011/06/29 | |||
| 武田薬品工業 | 欧州におけるリンパ腫治療薬SGN-35の販売許可申請について | 2011/06/27 | 欧州 | ||
| エーザイ | 欧州医薬品庁がAMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を受理 | 2011/06/24 | 欧州 | ||
| ノボ ノルディスク ファーマ | ノボセブン®「血小板に対する同種抗体を保有し、血小板輸血不応状態が過去又は現在みられるグランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制」の追加効能 効果の承認取得 | 2011/06/16 | |||
| ブリストル・マイヤーズ | 抗悪性腫瘍剤 「スプリセル®錠20mg、スプリセル®錠50mg」（一般名：ダサチニブ水和物）慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として承認～未治療の慢性骨髄性白血病患者の、新たな治療選択肢～ | 2011/06/16 | |||
| 協和発酵キリン | ［医薬品］デパケンの「片頭痛発作の発症抑制」に関する「効能 効果」「用法 用量」の追加承認について | 2011/06/16 | |||
| 興和 | 抗てんかん剤 躁状態治療剤「セレニカR」の効能追加承認取得について ～「片頭痛発作の発症抑制」の効能追加～ | 2011/06/16 | |||
| 三菱化学メディエンス | 心筋マーカートロポニンI測定試薬「パスファーストcTnI」の米国ＦＤＡ承認取得のお知らせ | 2011/06/16 | |||
| 大塚製薬 | 抗悪性腫瘍剤 「スプリセル®錠20mg、スプリセル®錠50mg」（一般名：ダサチニブ水和物）慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として承認～未治療の慢性骨髄性白血病患者の、新たな治療選択肢～ | 2011/06/16 | |||
| 大塚製薬 | 大塚製薬 肺炎球菌キット「ラピラン 肺炎球菌HS（中耳 副鼻腔炎）」体外診断用医薬品の承認を取得 | 2011/06/15 | |||
| 中外製薬 | 「エポジン®注」の『がん化学療法に伴う貧血』に対する承認申請について | 2011/06/13 | |||
| グラクソ・スミスクライン | 免疫抑制剤「イムランR錠50mg」「治療抵抗性のリウマチ性疾患」の適応で追加承認取得 | 2011/06/02 | |||
| 田辺三菱製薬 | 免疫抑制剤「アザニン錠50mg」治療抵抗性のリウマチ性疾患に係る効能 効果の追加承認取得に関するお知らせ | 2011/06/02 | |||
| 扶桑薬品工業 | 外科用止血材製品「吸収性局所止血材 TDM-621」製造販売承認申請についてのお知らせ | 2011/05/31 | |||
| 武田薬品工業 | 米国における腎性貧血治療薬peginesatideの販売許可申請について | 2011/05/31 | |||
| あすか製薬 | 緊急避妊剤「ノルレボ錠0.75mg」新発売のお知らせ【PDF:89KB】 | 2011/05/23 | |||
| そーせいグループ | 緊急避妊薬 「ノルレボ錠 0.75mg」 の発売に関するお知らせ | 2011/05/23 | |||
| DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED | Daiichi Sankyo Receives Approval in Japan for Additional Indication of Rifadin(R) Capsules for Nontuberculous Mycobacterial Disease | 2011/05/20 | |||
| DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED | Approval for Additional Indications for the Selective Antithrombin Agents, Novastan(R) HI Injection 10 mg/2mL and Slonnon(R) HI Injection 10 mg/2mL | 2011/05/20 | |||
| エーザイ | カルシウム拮抗性不整脈治療剤「ワソランR」日本で小児の効能 効果および用法 用量の追加承認を取得 | 2011/05/20 | |||
| サンド | リファンピシンカプセル150mg「サンド」およびエサンブトール錠125mg、同250mgの効能 効果および用法 用量追加に係る承認取得のお知らせ | 2011/05/20 | |||
| 科研製薬 | エタンブトール製剤「エブトール®125mg 錠及び同250mg 錠」非結核性抗酸菌症の効能 効果および用法 用量に係る追加承認取得について | 2011/05/20 | |||
| 小野薬品工業 | ……経口2型糖尿病治療剤「グラクティブ®錠」とαｰグルコシダーゼ阻害剤との併用療法に関する効能追加承認のお知らせ | 2011/05/20 | |||
| 第一三共 | リファジン(R)カプセル150㎎の「非結核性抗酸菌症」の効能 効果追加に係る承認取得のお知らせ | 2011/05/20 | |||
| 第一三共 | 選択的抗トロンビン剤「ノバスタン(R)HI注10mg/2mL」「スロンノン(R)HI注10mg/2mL」の効能 効果追加承認取得について | 2011/05/20 | |||
| 田辺三菱製薬 | 選択的β1アンタゴニスト「メインテート錠0.625、同2.5、同5」慢性心不全の効能 効果の承認取得並びに「メインテート錠0.625」新発売に関するお知らせ | 2011/05/20 | |||
| 田辺三菱製薬 | 選択的抗トロンビン剤「ノバスタンHI注10mg/2mL」「スロンノンHI注10mg/2mL」の効能 効果追加承認取得について | 2011/05/20 | |||
| 田辺三菱製薬 | 乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン『抗D人免疫グロブリン筋注用1000倍「ベネシス」』効能 効果追加承認取得に関するお知らせ | 2011/05/20 | |||
| 武田薬品工業 | 中枢性思春期早発症治療剤「リュープリン®注射用1.88」、「リュープリン®注射用3.75」の用法 用量変更の承認取得について | 2011/05/20 | |||
| ノバルティスファーマ | 下垂体ACT分泌機能検査用薬「メトピロン®」クッシング症候群の治療薬として効能追加を公知申請 | 2011/05/18 | |||
| ノバルティスファーマ | 抗悪性腫瘍剤「グリベック®」好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病の治療薬として効能追加を公知申請 | 2011/05/18 | |||
| ノバルティスファーマ | 「サンドスタチン®LAR®」、消化管神経内分泌腫瘍の治療薬として効能追加を公知申請 | 2011/05/18 | |||
| MSD | 4価HPVワクチンGARDASILRカナダ保健省が、45歳までの女性に対する適応を承認 | 2011/05/17 | カナダ | ||
| ブリストル・マイヤーズ | 抗悪性腫瘍剤「パラプラチン®注射液50mg、150mg、450mg」乳がんの効能 効果追加に係る公知申請について | 2011/05/17 | |||
| 中外製薬 | 免疫抑制剤「セルセプト®」「腎移植における拒絶反応の抑制に対する小児用法 用量の追加」について公知申請 | 2011/05/16 | |||
| ノバルティスファーマ | 「ラジレス®」とアムロジピンの配合剤「Rasilamlo®」高血圧治療薬としてEUで承認取得 | 2011/05/13 | |||
| 帝人ファーマ | 高尿酸血症治療剤「フェブリクR錠」の日本における発売について | 2011/05/13 | |||
| 中外製薬 | 抗悪性腫瘍剤「ハーセプチン®」効能 効果および用法 用量の追加について公知申請 | 2011/05/09 | |||
| 栄研化学 | 『Loopamp 結核菌群検出試薬キット』の製造販売承認取得のお知らせ | 2011/04/27 | |||
| 協和発酵キリン | ［研究開発］成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）の治療剤KW-0761国内医薬品製造販売承認申請に関するお知らせ | 2011/04/26 | |||
| 協和発酵キリン | ［体外診断薬］CCR4タンパクを検出する体外診断用医薬品の国内製造販売承認申請に関するお知らせ | 2011/04/26 | |||
| 武田薬品工業 | 米国における多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」の剤形追加および適応追加の申請について | 2011/04/26 | 米国 | ||
| エーザイ | 抗悪性腫瘍剤「ハラヴェンR」日本において、手術不能又は再発乳がんの適応で製造販売承認を取得 | 2010/03/31 | 2011/04/22 | ||
| エーザイ | アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社膵消化酵素補充剤 「リパクレオン®」（一般名 パンクレリパーゼ）の製造販売承認を取得 | 2009/12/24 | 2011/04/22 | ||
| キッセイ薬品工業 | 速効型インスリン分泌促進薬/食後過血糖改善薬配合剤「グルベス®配合錠」の製造販売承認取得のお知らせ | 2011/04/22 | |||
| ジェンザイム・ジャパン | 「サイモグロブリンR点滴静注用25mg」『腎移植後の急性拒絶反応の治療』の効能追加承認を取得 | 2011/04/22 | |||
| ジョンソン・エンド・ジョンソン | 慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤「トラムセット®配合錠」製造販売承認取得のお知らせ | 2011/04/22 | |||
| ノバルティスファーマ | アルツハイマー型認知症治療剤「イクセロン®パッチ 4.5mg, 9mg, 13.5mg, 18mg」製造販売承認を取得 | 2011/04/22 | |||
| バクスター | 全身吸入麻酔剤「スープレン吸入麻酔液」の製造販売承認取得 | 2011/04/22 | |||
| ヤンセン ファーマ | 慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤｢トラムセット®配合錠｣製造販売承認取得のお知らせ | 2011/04/22 | |||
| 塩野義製薬 | カルバペネム系抗生物質注射製剤「フィニバックス®点滴用0.25g」および「フィニバックス®キット点滴用0.25g」の用法用量追加の承認取得について | 2011/04/22 | |||
| 持田製薬 | 抗うつ剤「レクサプロ®錠10mg」の製造販売承認取得のお知らせ | 2010/09/15 | 2011/04/22 | ||
| 小野薬品工業 | ……アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ®パッチ」の製造販承認取得のお知らせ | 2010/03/01 | 2011/04/22 | ||
| 中外製薬 | 持続型赤血球造血刺激因子製剤『ミルセラ®注シリンジ』の製造販売承認の取得について | 2011/04/22 | |||
| 日本ベーリンガーインゲルハイム | ミラペックスRLA錠、世界で最も実績あるドパミン作動性パーキンソン病治療薬プラミペキソールの徐放性製剤（1日1回投与）、国内で承認を取得 | 2011/04/22 | |||
| アステラス製薬 | 非ステロイド性消炎 鎮痛剤「セレコックス®錠」の追加適応申請のお知らせ | 2011/03/30 | |||
| ファイザー | 非ステロイド性消炎 鎮痛剤「セレコックス®錠」の追加適応申請のお知らせ | 2011/03/30 | |||
| 大正富山医薬品 | 新しい作用メカニズムを有する抗インフルエンザウイルス薬「T-705」日本国内での製造販売承認申請のお知らせ【富山化学】 | 2011/03/30 | |||
| 富士フィルムホールディングス | 新しい作用メカニズムを有する抗インフルエンザウイルス薬「T-705」日本国内での製造販売承認申請のお知らせ | 2011/03/30 | |||
| MSD | 「ペグイントロン®」と「レベトール®」併用療法における「C型代償性肝硬変」の効能 効果追加を承認申請 | 2011/03/25 | |||
| サノフィ･アベンティス | JEVTANAR（一般名：cabazitaxel）進行性前立腺がんの二次療法に関し、欧州委員会の承認を取得 | 2011/03/25 | 欧州 | ||
| バイエル薬品 | バイエル社、脳 脊髄造影を効能 効果として、MRI用造影剤Gadobutrol注射液の製造販売承認を米国食品医薬品局より取得 | 2011/03/25 | 米国 | ||
| 生化学工業 | 単回投与の関節機能改善剤「Gel-One」の米国における承認取得に関するお知らせ | 2011/03/24 | 米国 | ||
| エーザイ | 「HALAVEN™」が後期転移性乳がんの適応で欧州委員会より承認を取得 | 2010/03/31 | 2011/03/23 | ||
| 武田薬品工業 | 日本における高血圧症治療薬TAK-536の製造販売承認申請について | 2011/03/22 | |||
| アステラス製薬 | 高リン血症治療薬 ビキサロマー（ASP1585）の国内承認申請に関するお知らせ | 2011/03/14 | |||
| 大塚製薬 | レボカルニチン製剤「エルカルチン®錠」 カルニチン欠乏症の効能 効果が承認 | 2011/03/10 | |||
| 大日本住友製薬 | カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン」の用法 用量の一部変更承認取得について | 2011/03/10 | |||
| 中外製薬 | 抗悪性腫瘍剤「ハーセプチン®」「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行 再発の胃癌」の効能 効果、用法 用量の追加承認取得のお知らせ | 2011/03/10 | |||
| 日本化薬 | 抗悪性腫瘍剤「エクザールR注射用10mg」の効能 効果及び用法 用量の追加承認について | 2011/03/10 | |||
| MSD | キャンディン系抗真菌薬「カスポファンギン」を承認申請 | 2011/03/09 | |||
| エーザイ | てんかん治療剤「BANZEL®（ルフィナマイド）経口懸濁液40 MG/ML」米国FDAが承認 | 2011/03/04 | 米国 | ||
| 日本イーライリリー | 抗精神病薬オランザピンの適応追加申請 | 2011/03/03 | |||
| ノバルティスファーマ | 「サーティカン®」効能追加の承認申請 腎移植における拒絶反応の抑制 | 2011/02/25 | |||
| 持田製薬 | 「ベセルナクリーム」に関する日光角化症の効能追加申請のお知らせ | 2011/02/25 | |||
| 田辺三菱製薬 | C型慢性肝炎治療薬「MP-424」日本国内における製造販売承認申請について | 2011/01/28 | |||
| ノバルティスファーマ | 日本初、クリオピリン関連周期性症候群治療薬「カナキヌマブ（遺伝子組換え）」を国内で承認申請 | 2011/01/27 | |||
| 中外製薬 | C型慢性肝炎治療薬「ペガシス®」「B型慢性肝炎」に対する効能 効果追加承認の申請について | 2011/01/27 | |||
| 大塚製薬 | 抗精神病薬「エビリファイ®」の国内における「双極性障害における躁症状の改善」の効能追加申請 | 2011/01/24 | |||
| 興和 | 肝細胞がん再発抑制剤「ペレチノイン（開発コード：NIK-333）」の国内製造販売承認申請 | 2011/01/18 | |||
| ノバルティスファーマ | 日本初、経口の多発性硬化症治療薬「フィンゴリモド塩酸塩」を国内で承認申請 | 2010/12/20 | |||
| 田辺三菱製薬 | 多発性硬化症治療薬「FTY720」日本国内における製造販売承認申請 | 2010/12/20 | |||
| エーザイ | 血管塞栓用ビーズE7040 日本において製造販売承認申請 | 2010/12/16 | |||
| ファイザー | 副腎皮質ホルモン剤「ソル メドロール®静注用」「ネフローゼ症候群」の効能 効果追加を公知申請 | 2010/12/16 | |||
| 科研製薬 | 結核化学療法剤「エブトール®125mg錠及び同250mg錠」非結核性抗酸菌症の効能追加に関する公知申請 | 2010/12/15 | |||
| 第一三共 | リファジン(R)カプセル150㎎の「非結核性抗酸菌症」の効能 効果追加に係る承認申請 | 2010/12/15 | |||
| エーザイ | 不眠症治療剤SEP-190 日本において製造販売承認申請 | 2010/11/30 | |||
| 大塚製薬 | ドライアイ治療剤「ムコスタ点眼液」の国内における製造販売承認申請 | 2010/11/09 | |||
| MSD | 経口2型糖尿病治療薬「シタグリプチン」インスリン製剤との併用療法に関する効能追加申請 | 2010/10/28 | |||
| アステラス製薬 | GnRHアンタゴニスト/前立腺癌治療剤 デガレリクスの国内承認申請 | 2010/10/28 | |||
| 小野薬品工業 | 経口２型糖尿病治療薬「シタグリプチン」、インスリン製剤との併用療法に関する効能追加申請 | 2010/10/28 | |||
| ファイザー | 「リリカカプセル」新たな効能 効果を取得 | 2010/10/27 | |||
| 旭化成ファーマ | 骨粗鬆症治療薬MN-10-Tの国内製造販売承認申請について | 2010/10/20 | |||
| 武田薬品工業 | 欧州における高血圧症治療薬TAK-491の販売許可申請について | 2010/10/20 | 欧州 | ||
| アールテック・ウエノ | ルビプロストンの日本での製造販売承認申請についてのお知らせ | 2010/10/12 | |||
| アステラス製薬 | 経口直接的Factor Xa阻害剤 ダレキサバン（YM150）の国内承認申請に関するお知らせ | 2010/09/29 | |||
| アステラス製薬 | 機能性ディスペプシア治療剤「Z-338/YM443」の国内製造販売承認申請について | 2010/09/29 | |||
| ゼリア新薬工業 | 機能性ディスペプシア治療剤「Z-338/YM443」の国内製造販売承認申請について | 2010/09/29 | |||
| 小野薬品工業 | 選択的ニューロキニン１（ＮＫ１）受容体拮抗型制吐剤「ホスアプレピタントメグルミン」国内承認申請のお知らせ | 2010/09/24 | |||
| アステラス製薬 | 骨粗鬆症治療薬 月１回間歇経口剤「リカルボン® 錠50mg/ボノテオ® 錠50mg」 国内承認申請のお知らせ | 2010/09/10 | |||
| 小野薬品工業 | 骨粗鬆症治療薬 月１回間歇経口剤「リカルボン®錠50mg/ボノテオ®錠50mg」、国内承認申請のお知らせ | 2010/09/10 | |||
| 日本化薬 | 抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン?注射用1.1mg」の卵巣癌の効能 効果追加に係る承認申請について | 2010/09/03 | |||
| アボット ジャパン | アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」（一般名：アダリムマブ） 国内において若年性特発性関節炎に関する効能 効果を追加申請 | 2010/08/30 | |||
| エーザイ | ヒト型抗ヒトＴＮＦモノクローナル抗体「ヒュミラ®」（一般名：アダリムマブ）国内において若年性特発性関節炎に関する効能 効果を追加申請 | 2010/08/30 | |||
| 扶桑薬品工業 | 帯状疱疹後神経痛治療薬「ブプレノルフィン口腔用貼付剤」製造販売承認申請についてのお知らせ | 2010/08/26 | |||
| 第一三共 | AMG 162（デノスマブ）の国内製造販売承認申請のお知らせ | 2010/08/25 | |||
| ノバルティスファーマ | 慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬として 「インダカテロールマレイン酸塩」を日本で承認申請 | 2010/08/03 | |||
| ヤンセン ファーマ | ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体製剤 ｢ＣＮＴＯ１４８｣ (一般名：ゴリムマブ) 国内製造販売承認申請 | 2010/07/05 | |||
| ヤクルト本社 | 結腸がんにおける術後補助化学療法としての抗悪性腫瘍剤「エルプラット」と経口抗悪性腫瘍剤カペシタビンとの併用療法に関する承認申請について | 2010/07/01 | |||
| 万有製薬 | 抗悪性腫瘍薬「ボリノスタット」 | 2010/06/30 | |||
| 武田薬品工業 | 鉄欠乏性貧血治療剤Feraheme®のEUにおける販売許可申請 | 2010/06/29 | 欧州における販売許可申請 | ||
| 小野薬品工業 | 経口2型糖尿病治療薬「シタグリプチン」とα-グルコシダーゼ阻害剤との併用療法に関する効能追加申請 | 2010/06/24 | |||
| 万有製薬 | 経口2型糖尿病治療薬「シタグリプチン」、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用療法に関する効能追加申請 | 2010/06/24 | |||
| アステラス製薬 | β3アドレナリン受容体作動性 過活動膀胱治療剤ミラベグロン(YM178)の国内承認申請 | 2010/06/18 | |||
| エーザイ | プロトンポンプ阻害剤「パリエット®」、日本で逆流性食道炎に関する１日２回投与の用法 用量の追加を申請 | 2010/05/06 | |||
| 武田薬品工業 | 米国における高血圧症治療薬TAK-491の販売許可申請について | 2010/04/28 | 米国 | ||
| 第一三共 | 経口抗Xa薬「エドキサバン」の国内製造販売承認申請 | 2010/04/06 | |||
| アールテック・ウエノ | ラタノプロスト点眼液0.005%の国内製造販売承認申請 | 2010/04/05 | |||
| グラクソ・スミスクライン | 「アリクストラ®」の効能追加を承認申請急性肺血栓塞栓症および急性深部静脈血栓症の治療薬として | 2010/03/31 | |||
| 万有製薬 | ロタウイルス胃腸炎の予防ワクチン | 2010/03/31 | |||
| 武田薬品工業 | 2010年03月25日 日本における2型糖尿病治療薬アログリプチンのスルホニルウレア系薬剤との併用効能およびビグアナイド系薬剤との併用効能に関する追加申請 | 2010/03/25 | |||
| 中外製薬 | 抗悪性腫瘍剤「ハーセプチン®」「ゼローダ®」HER2陽性の進行・再発胃がんを効能・効果 | 2010/03/19 | |||
| 中外製薬 | ACTEMRAの関節リウマチにおける関節の構造的損傷の予防および身体機能の改善 | 2010/03/17 | 米国 | ||
| 参天製薬 | 広範囲抗菌点眼剤DE-108（高濃度レボフロキサシン点眼液） | 2010/03/02 | |||
| ノバルティスファーマ | アルツハイマー型認知症治療薬として初めての経皮吸収型製剤 リバスチグミン貼付剤 | 2010/03/01 | |||
| 栄研化学 | LAMP法を利用した結核の遺伝子検出試薬キット | 2010/02/26 | |||
| 塩野義製薬 | 抗インフルエンザウイルス剤「ラピアクタ®」の小児適応 | 2010/02/15 | |||
| 第一アスビオファーマ | アルツハイマー型認知症治療薬「SUN Y7017」(メマンチン塩酸塩)（2月8日第一三共発表資料） | 2010/02/08 | |||
| キョーリン | 過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン（一般名）」の口腔内崩壊錠 | 2010/01/07 | |||
| 小野薬品工業 | 過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン（一般名）」の口腔内崩壊錠 | 2010/01/07 | |||
| ソルベイ製薬 | 膵酵素補充療法剤SA-001 | 2009/12/24 | |||
| アステラス製薬 | 過活動膀胱治療剤YM905口腔内崩壊錠 尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果 |
2009/12/22 | |||
| アストラゼネカ | 進行・再発乳がんを対象としたフルベストラント500㎎ | 2009/12/18 | |||
| ワイス | 13価肺炎球菌結合型ワクチン | 2009/12/15 | |||
| 日本新薬 | 骨髄異形成症候群治療剤 （一般名：アザシチジン） |
2009/12/09 | |||
| グラクソ・スミスクライン | 乳幼児のロタウイルス胃腸炎予防ワクチン （海外での製品名：Rotarix） |
2009/11/30 | |||
| アステラス製薬 | レストレスレッグス症候群治療薬「ASP8825（XP13512）」 | 2009/11/19 | |||
| 中外製薬 | 遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン注」 がん化学療法に伴う貧血に対する効能追加 |
2009/11/19 | |||
| シンバイオ製薬 | 抗がん剤「SyB L-0501」再発または難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を予定適応症 | 2009/10/30 | |||
| アステラス製薬 | 抗生物質「テラバンシン」 | 2009/10/29 | 欧州 | ||
| アボット ジャパン/エーザイ | ヒト型抗ヒトTNFモノクローナル抗体「ヒュミラR」 国内において強直性脊椎炎に関する効能・効果の追加 |
2009/10/28 | |||
| 第一三共 | レボフロキサシン水和物注射剤 （ニューキノロン系注射用抗菌剤） |
2009/10/28 | |||
| あすか製薬 | アルタットカプセルR37.5 アルタットカプセルR75 の小児の用法･用量の追加 | 2009/10/26 | |||
| 中外製薬/大正製薬 | 活性型ビタミンD誘導体（一般名：エルデカルシトール） 骨粗鬆症治療薬 |
2009/10/22 | |||
| 中外製薬 | 抗悪性腫瘍剤「アバスチンR」 乳がんに対する効能追加 |
2009/10/16 | 欧州：2007年３月、米国：2008年２月に承認 | ||
| アボット ジャパン/エーザイ | ヒト型抗ヒトＴＮＦモノクローナル抗体 ヒュミラR皮下注40mg シリンジ0.8mLクローン病に関する効能・効果 |
2009/09/30 | |||
| そーせいグループ | 黄体ホルモン系避妊薬 | 2009/09/30 | |||
| 中外製薬 | 関節リウマチにともなう関節破壊の抑制と身体機能の改善を効能としたRoACTEMRAの承認 | 2009/09/30 | 欧州 | ||
| エーザイ | プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤 パリエット |
2009/09/29 | |||
| 中外製薬 | 上皮増殖因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤 タルセバ、膵がんに対する効能・効果追加 |
2009/09/18 | 進行・再発の非小細胞肺がんの治療薬として米国で2004年11月、欧州で2005年9月、日本で2007年10月承認 | ||
| ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング | 自家培養軟骨ジャック® | 2009/08/24 | |||
| 日本イーライリリー | 2型糖尿病治療薬 エキセナチド |
2009/08/17 | GLP-1受容体アゴニスト | ||
| 日本イーライリリー | 統合失調症治療薬 ジプレキサ、双極性障害の躁状態治療薬 |
2009/08/06 | |||
| エーザイ | 新規抗がん剤Ｅ７３８９、局所進行・転移性乳がんを適応として承認申請 | 2009/07/27 | スイス | ||
| 中外製薬 | 持続型赤血球造血刺激因子製剤「R744」 慢性腎臓病に伴う貧血 |
2009/07/22 | |||
| 武田薬品工業 | 2型糖尿病治療薬、アログリプチン（SYR-322）についてチアゾリジン系薬剤との併用効能追加、アクトスとの合剤 | 2009/06/29 | |||
| 第一三共 | 排尿障害改善薬「KMD-3213」（シロドシン） | 2009/01/08 | 中国 | ||
| グラクソ・スミスクライン | 持続性選択H1受容体拮抗?アレルギー性疾患治療剤 レボセチリジン塩酸塩 |
2008/12/19 | |||
| ワイス | 13価肺炎球菌結合型ワクチン | 2008/12/19 | 欧州 | ||
| ムンディファーマ | 「ブプレノルフィン貼付剤（開発コード：BTDS）」 | 2008/10/31 | |||
| 久光製薬/ムンディファーマ | 経皮吸収型持続性鎮痛剤 プレノルフィン貼付剤 |
2008/10/31 | |||
| 武田薬品工業 | 2型糖尿病治療薬（SYR-322とアクトスの合剤） | 2008/09/24 | 米国 | ||
| バイエル薬品 | 抗凝固薬リバロキサバン | 2008/08/05 | 米国 | ||
| 参天製薬 | 角結膜上皮障害治療用点眼剤DE-089（ジクアホソルナトリウム） | 2008/06/02 | |||
| アストラゼネカ | 非小細胞肺癌を対象、ゲフィチニブ（イレッサ） | 2008/05/09 | 欧州 | ||
| 富士バイオメディックス | 「アミノ酸トランスポーターを用いた前立腺がんの悪性度診断キット」体外診断薬 | 2008/04/22 | |||
| アンジェス MG | HGF 遺伝子治療薬コラテジェン 重症虚血肢を有する閉塞性動脈硬化症及びバージャー病を適応症 |
2008/03/28 | |||
| 武田薬品工業 | 2型糖尿病治療薬SYR-322 | 2008/01/04 | 米国 | ||
| 万有製薬 | 子宮頸がん予防4価HPVワクチン 4価ヒトパピローマウイルス（6,11,16,18型）組換えワクチン |
2007/12/13 | |||
| ワイス | グリシルサイクリン系新規抗菌剤 タイガシル点滴静注用50mg |
2007/11/30 | |||
| エーザイ | セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害作用に基づく肥満症治療剤、KES524 | 2007/11/29 | 承認取り下げ |
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